直型金属接骨板

国械注准20153461488

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江苏省常州市新区秦岭路177号

江苏省常州市新区秦岭路177号

直型金属接骨板

第三类

见附页

产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造。纯钛材料产品表面可经阳极氧化处理。包括灭菌包装和非灭菌包装。

适用于四肢长骨骨干骨折内固定。

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国家食品药品监督管理总局

2018-04-24

2023-04-23

2021-07-21 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所: 常州市新区秦岭路177号”。 2022-02-21 结构及组成由“产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造。纯钛材料产品表面可经阳极氧化处理。包括灭菌包装和非灭菌包装。”变更为“产品采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制造。纯钛材料产品表面可经阳极氧化处理。包括灭菌包装和非灭菌包装。”技术要求变化对比表见附件。 2022-07-14 “生产地址：江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2022-07-14 “生产地址：江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。