金属脊柱内固定器

国械注准20163131497

国械注准20163131497

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

金属脊柱内固定器

第三类

见附页

该产品由微创矫形钉、连接棒、螺母、销钉、椎板钩和横连器组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经着色、微弧阳极氧化处理或无表面处理，灭菌或非灭菌包装,灭菌包装经辐照灭菌，无菌有效期5年。

适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-01-08

2026-01-07

2017-01-25 “注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司；注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称:大博医疗科技股份有限公司；注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号；生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2018-07-13 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218