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医用胶原蛋白海绵(商品名:可即邦)

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注册证编号
国械注准20143642302
注册人名称
国械注准20143642302
注册人住所
无锡马山生物医药工业园(紫云路)
生产地址
无锡马山生物医药工业园(紫云路),无锡市滨湖区马山梅梁路132号
产品名称
医用胶原蛋白海绵(商品名:可即邦)
管理类别
第三类
型号规格
120x80x5,120x40x3,50x50x5,50x25x5,25x25x5,25x10x5, 50x50x2,50x25x2,25x25x2,50x50x1,50x25x1,25x25x1,25x10x1 (单位:mm)
结构及组成
本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白,应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3,拉力≥60g/cm2,吸水量不小于吸水前自身重量的15倍,总蛋白含量≥90%(m/m)。
适用范围
本品具有止血、填充、修复等作用,适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-12-29
有效期至
2019-12-28
变更情况
2017-04-05 “生产地址:无锡马山生物医药工业园(紫云路)、无锡市滨湖区马山梅梁路132号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路132号”。 2017-09-06 “技术要求由3.1.1尺寸 用通用量具测量,应符合2.1.1”变更为“ 产品技术要求的“3.1.1尺寸 用通用量具测量,应符合2.1.1规定。 ” 变更为:“3.1.1 尺寸 用通用量具测量,应符合2.1.1规定: