抗肾小球基底膜抗体IgG校准品

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注册证编号

粤械注准20242400700

注册人名称

粤械注准20242400700

注册人住所

珠海市香洲区同昌路266号1栋

生产地址

珠海市香洲区同昌路266号

产品名称

抗肾小球基底膜抗体IgG校准品

管理类别

第二类

型号规格

校准品1：1支 × 1mL；校准品2：1支 × 1mL；复溶液：1支 × 2.5mL

结构及组成

本产品由校准品 1、校准品 2 和复溶液组成。校准品 1、校准品 2 为含不同浓度抗 GBM IgG 抗体（重组）的蛋白稳定剂基质的冻干品，复溶液为含防腐剂的水溶液。

适用范围

本产品用于在适用仪器上对本公司生产的抗肾小球基底膜抗体 IgG 检测项目的校准。

产品储存条件及有效期

1. 2～8 ℃保存，有效期 12 个月。 2. 复溶后，在室温（18～28℃）密封储存，有效期为 8 个小时；在 2～8℃下密封储存，有效期为 3 天；在-20℃温度密封储存，有效期为 30 天，反复冻融不宜超过 3 次，使用前请在室温（18～28℃）静置至充分融化并混匀。 3. 生产日期及有效期至见包装标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-05-23

有效期至

2029-05-22

变更情况

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