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全量程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20232400405
注册人名称
渝械注准20232400405
注册人住所
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
生产地址
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
产品名称
全量程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.4mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.4mL，2水平×2瓶×0.4mL。
结构及组成
由CRP试剂0、CRP试剂1、CRP试剂2、CRP校准品（选配）、CRP质控品（选配）、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃保存30天内有效。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
/
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