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颈椎前路钉板系统
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注册证编号
国械注准20233131073
注册人名称
国械注准20233131073
注册人住所
浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路
生产地址
浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号
产品名称
颈椎前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由颈椎前路钛板、固定角度螺钉和可变角度螺钉组成；其中颈椎前路钛板由颈椎前路板主体、锁定帽、垫片和锁定丝组成。颈椎前路板主体、锁定帽、固定角度螺钉和可变角度螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成；垫片和锁定丝由符合GB 24627的Ni-Ti镍钛合金材料制成。产品表面经着色和黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于C2-T1颈椎前路内固定术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2028-07-31
变更情况
/
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