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抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法）
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注册证编号
粤械注准20152400631
注册人名称
粤械注准20152400631
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：3mL×5，R2：3mL×5；R1复溶液16mL；校准品（选配）：1×1mL；
R1：5mL×5，R2：5mL×5；R1复溶液26mL；校准品（选配）：1×1mL；
R1：6mL×2，R2：4mL×2；R1复溶液16mL；校准品（选配）：1×1mL；
R1：6mL×5，R2：4mL×5；R1复溶液31mL；校准品（选配）：1×1mL；
R1：10mL×1，R2：10mL×1；R1复溶液16m
结构及组成
试剂盒由R1、R2、R1复溶液、校准品组成，主要成分如下：
试剂1（R1）：缓冲液、凝血酶；
试剂2（R2）：发色底物；
R1复溶液：三羟甲基氨基甲烷、防腐剂；
校准品（选配）：AT-Ⅲ、防腐剂。
适用范围
适用于体外测定血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品有效期为18个月；开瓶后2℃-8℃储存，试剂可稳定7天，校准品可稳定8小时。生产日期及效期见标签。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
2020-06-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。
2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”变更为“深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。
2020-06-12: 1、生产地址由“深圳市南
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