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抗凝血酶Ⅲ(AT—Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)
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注册证编号
粤械注准20152400631
注册人名称
粤械注准20152400631
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
抗凝血酶Ⅲ(AT—Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:3mL×5,R2:3mL×5;R1复溶液16mL;校准品(选配):1×1mL; R1:5mL×5,R2:5mL×5;R1复溶液26mL;校准品(选配):1×1mL; R1:6mL×2,R2:4mL×2;R1复溶液16mL;校准品(选配):1×1mL; R1:6mL×5,R2:4mL×5;R1复溶液31mL;校准品(选配):1×1mL; R1:10mL×1,R2:10mL×1;R1复溶液16m
结构及组成
试剂盒由R1、R2、R1复溶液、校准品组成,主要成分如下: 试剂1(R1):缓冲液、凝血酶; 试剂2(R2):发色底物; R1复溶液:三羟甲基氨基甲烷、防腐剂; 校准品(选配):AT-Ⅲ、防腐剂。
适用范围
适用于体外测定血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光存放,勿冰冻,试剂有效期为12个月,校准品有效期为18个月;开瓶后2℃-8℃储存,试剂可稳定7天,校准品可稳定8小时。生产日期及效期见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
2020-06-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D,四层A、B,三层C;深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”变更为“深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。 2020-06-12: 1、生产地址由“深圳市南
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