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压缩式雾化器

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注册证编号
豫械注准20172210070
注册人名称
豫械注准20172210070
注册人住所
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
生产地址
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
产品名称
压缩式雾化器
管理类别
第二类
型号规格
型号:NS-YH100型;规格:便携式、袖珍式、卡通式
结构及组成
结构及组成:本产品由主机、送气管、雾化杯、吸嘴和吸入面罩组成。 主要性能指标:1.气体流量:≥8L/min。2.压力范围:正常状态压力:正常工作条件下,雾化器所产生的压力最大不超过100kPa。异常状态压力:当雾化器发生异常情况,所产生的最大压力不超过300kPa且不发生管体破裂现象。3.喷雾速率:≥0.25mL/min。4.残液量:≤0.7mL。5.雾化器正常工作时的整机噪声:≤60dB(A)。6.雾化器连续工作时间:≥4h。
适用范围
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-24
有效期至
2022-01-23
变更情况
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