触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20192400027

注册人名称

皖械注准20192400027

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒规格R1：1×18ml，R2：1×6ml R1：1×30ml，R2：1×10ml R1：1×45ml，R2：1×15ml R1：1×60ml，R2：1×20ml R1：1×90ml，R2：1×30ml R1：1×180ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×20ml R1：2×30ml，R2：2×10ml R1：2×45ml，R2：2×15ml R1：2×60ml，R2：2×20ml R1：3×60ml，R2：1×60ml R1：4×30ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：2×40ml R1：4×60ml，R2：4×20ml R1：1×1200ml，R2：1×400ml 12×60 测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400测试校准品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液100mmol/L、氯化钠9g/L、聚乙二醇6000 20g/L试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液100mmol/L；羊抗人触珠蛋白抗体10ml/L、氯化钠9g/L 校准品（选配）：磷酸盐缓冲液、氯化钠、触珠蛋白；质控品水平一、二（选配）：磷酸盐缓冲液、氯化钠、触珠蛋白；

适用范围

用于体外定量测定人血清中触珠蛋白（HAPT）的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期