医用电动锯钻

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2100593号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2100593号

注册人住所

上海市嘉定区回城南路1128号B322

生产地址

上海市嘉定区龙盘路125号一层D区、二层A区

产品名称

医用电动锯钻

管理类别

第二类

型号规格

BJJZ-I型、BJJ-I型、BJZ-I型

结构及组成

由主机、钻具、锯具、充电器和电池组成，外壳为全封闭式。主要技术指标：1、电动锯、钻的控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位无松动；2、电动锯、钻在空载时钻、锯具的转速或频率：1)高速钻具：≥520r/min，2)中速钻具：≥320r/min，3)低速钻具：≥120r/min，4)锯具：≥6000次/分；3、输出功率：≥20W；4、温升：空载运转5min，其外壳的温升不大于25℃；5、空载噪声：钻、铣具组件≤75dB(A)，锯具组件≤90dB(A)；6、电动锯、钻的钻头应经热处理，硬度不低于30HRC。

适用范围

供医疗机构骨科进行钻、锯骨组织时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-07-07

有效期至

2016-07-06