总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

闽械注准20182400033

注册人名称

闽械注准20182400033

注册人住所

三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼

生产地址

三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼

产品名称

总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

TT4校准品：6瓶，T4含量为0、1、2.5、10、25、50μg/dL； TT4微孔板（单孔可拆）：24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒，载体为聚乙烯微孔板，主要包被有T4抗原衍生物； TT4酶结合物：1瓶，主要包含抗-T4-HRP标记物；发光底物：A液和B液各1瓶，主要组成成分为鲁米诺、对碘苯酚、过氧化氢； 25倍浓缩洗涤液：1瓶，主要含磷酸盐和吐温-20；封板膜：1张； IC卡：1张。

适用范围

用于定量检测人血清中总甲状腺素（TT4）的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-07

有效期至