头盔式脑电图仪

沪械注准20192070009

沪械注准20192070009

上海市闵行区南沙路68号

上海市闵行区南沙路68号

头盔式脑电图仪

第二类

Nation-BTV、Nation-BT

产品主要由电脑、显示器、网络球机（Nation BTV型）、可移式多孔插排盒、无线接收盒、脑电盒、电极线、头盔式脑电电极帽及脑电图软件（发布版本号：2）组成。

供医疗机构用于常规脑电图检查及24小时以内的同步视频监视。

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无

上海市药品监督管理局

2019-01-14

2024-01-13

1.产品名称发生变化，由“头盔式脑电图仪”变更为“脑电图仪”。 2.结构及组成、产品技术要求的表述中，“电极线”变更为“电极导联线”。 3.产品技术要求发生变化，详见附件（共1页）。;本文件与“沪械注准20192070009”注册证共同使用。;2019-12-27