一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20183141608

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济宁经济开发区新西外环南路健达工业园

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成，基本配置：一次性使用麻醉穿刺针、一次性使用硬膜外麻醉导管、一次性使用药液过滤器、导管接头；选用配置：全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、破皮针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌注射针、无纺布复合洞巾、医用纱布块、消毒刷、负压管、一次性使用创可贴、胶条、PVC托盘、无纺布复合方巾、无纺布复合包巾。含润滑剂：二甲基硅氧烷、增塑剂：邻苯二甲酸二辛脂（DOP）和粘合剂：环氧树脂胶，不含药和涂层。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外及腰椎联合麻醉穿刺及麻醉药液的注入。

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国家药品监督管理局

2023-04-17

2028-04-16

2023-01-10 产品技术要求变更内容见“产品技术要求变化对比表”。