一次性使用负压吸引袋

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注册证编号

苏械注准20162660828

注册人名称

苏械注准20162660828

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用负压吸引袋

管理类别

第二类

型号规格

I 型（3000ml、3500ml)IIA型（1000ml、1500ml、2000ml）IIB型（1000ml、1500ml、2000ml）

结构及组成

吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成，分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。吸引袋根据吸引袋的规格可分：Ⅰ型3000ml、3500ml二种；Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml三种。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯薄膜制成；Ⅰ型吸引袋袋盖采用符合GB 12670—2008中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115—2009中规定的聚乙烯（PE）树脂制成；导管、接头、塞头采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯制成；透气滤芯采用GB/T 11115—2009中规定的聚乙烯材料制成；凝固剂采用聚苯乙酰胺材料。吸引袋经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与吸引管配套供存放痰液、尿液或体液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至

2021-08-28