一次性使用拭子

苏械注准20172412568

苏械注准20172412568

扬州市广陵区头桥镇

扬州市广陵区头桥镇通达路西

一次性使用拭子

第二类

普通型：规格为：75、100、120、150、180、200、250管 型：规格为：12×75、12×150刷 型

一次性使用拭子根据结构型式分为普通型、管型、刷型三种型号，普通型根据长度可分为：75、100、120、150、180、200、250七种规格；管型又可分为：12×75，12×150。普通型由棉签式拭子采样头、拭子柄组成；管型由试管、棉签式拭子采样头、拭子柄和试管塞组成；刷型由塑料式采样头、套管、拭子柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于临床粘膜和创面的采样。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-27

2022-12-25

2022-04-27产品技术要求变更 由“1.3材料棉签式采样头采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉或采用符合GB/T14464-2017涤纶短纤维或采用符合FZ/T64011-2012静电植绒织物的材料制成；拭子柄采用竹棒、木棒、不锈钢棒、塑料棒（聚苯乙烯PS、聚乙烯PP、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂ABS）制成；试管采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯树脂或采用GB/T12