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胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
湘械注准20152400087
注册人名称
湘械注准20152400087
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1/试剂2：54mL×6/10mL×6、54mL×4/10mL×4、54mL×2/10mL×2、54mL×1/10mL×1、27mL×6/5mL×6、27mL×4/5mL×4、27mL×2/5mL×2、27mL×1/5mL×1。
结构及组成
试剂1 磷酸盐缓冲液40mmol/L；试剂2 结合抗人胃蛋白酶原I抗体的胶乳颗粒 0.3％
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
产品储存条件及有效期
1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2025-05-24
变更情况
原注册证号:湘械注准20152400087
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