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神经和肌肉刺激器用电极
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注册证编号
皖械注准20212090354
注册人名称
皖械注准20212090354
注册人住所
安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢
生产地址
安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢E22栋
产品名称
神经和肌肉刺激器用电极
管理类别
第二类
型号规格
RJAP-1、RJAP-2、RJAP-3、RJVP-1、RJVP-2
结构及组成
由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成；金属电极以GB/T 4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。。
适用范围
配套φ1.5～φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体，或传导盆底肌电信号至治疗主机。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
“YY 0806-2011 神经和肌肉刺激器用电极” 升版为 “YY/T 0806-2021 神经和肌肉刺激器用电极”。根据新版标准对该产品技术要求进行变更。具体变更内容在申请资料中阐述。
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2026-10-24
变更情况
在2023年10月08日变更如下：其他内容由“/” 变更为 ““YY 0806-2011 神经和肌肉刺激器用电极” 升版为 “YY/T 0806-2021 神经和肌肉刺激器用电极”。根据新版标准对该产品技术要求进行变更。具体变更内容在申请资料中阐述。”。
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