一次性乳头括约肌切开刀

国械注准20163011578

国械注准20163011578

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号 南京高新区药谷大道199号

一次性乳头括约肌切开刀

第三类

见附页

产品由手柄、管鞘、切割丝、高频接头、鲁尔接头组成。管鞘部分材质为PTFE聚四氟乙烯，切割丝材质为ES不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

产品适用于胰胆管系统插管及括约肌切开术。

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国家药品监督管理局

2021-01-14

2026-01-13

2016-10-18 “注册人名称：南京微创医学科技有限公司”变更为“注册人名称：南京微创医学科技股份有限公司”。 2016-11-24 “生产地址：高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址：高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号”。 2019-12-24 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号 南京高新区药谷大道199号”变更