器械数据库

腔静脉滤器抓捕器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203031019
注册人名称
国械注准20203031019
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层
产品名称
腔静脉滤器抓捕器
管理类别
第三类
型号规格
RK1901
结构及组成
腔静脉滤器抓捕器由鞘管/扩张器套件和回收系统组成。其中回收系统包括圈套器组件和圈套器导管组件;鞘管/扩张器套件包括鞘管和扩张器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
适用于回收腔静脉滤器。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
2021-04-28 “注册人名称:浙江归创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:归创通桥医疗科技股份有限公司”。 2022-08-19 “生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层”。 2023-02-17