糖类抗原 50 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20163400971

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

糖类抗原 50 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

100 测试/盒；2×100 测试/盒；5×100 测试/盒

免疫磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、CA50标准品A-F、CA50质控、浓缩洗液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清内糖类抗原50(CA50)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2~8℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-12-18

2025-12-17

2017-08-07 “注册人住所:深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号；生产地址:深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号；生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2018-03-16 1. 适用机型由“本企业生产的全自动化学发光测定仪（Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Magl