一次性使用医用口罩

湘械注准20202140221

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湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面型挂耳式（无菌型）、平面型挂耳式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）规格：大号（17.5cm×10.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（17.5cm×9.0cm）。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布（内、外层）和过滤非织造布（熔喷布）热合而成。鼻夹由聚丙烯和镀锌丝组成；口罩带由锦纶或涤纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-11-26

2025-08-23

变更时间：2021-11-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。