一次性使用输液器 带针

国械注准20163142499

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北京市怀柔区杨宋镇凤翔大街1号

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一次性使用输液器 带针

第三类

A、B、AH、BH；输液针：0.4RW、0.45RW、0.5RW、0.55RW、0.6RW、0.7TW、0.8TW、0.9TW、1.1TW、1.2TW

输液器主要由护帽、瓶塞穿刺器、进气件、管路、止水件、滴斗、天然橡胶注射件，流量调节器、灵敏回血装置、药液过滤器(15μm孔径)、圆锥接头和静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌后供临床中一次性重力输液式使用。输液器的主要原材料由DEHP增塑的聚氯乙烯(医用级PVC)材料，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂，聚乙烯(PE)材料和聚丙烯(PP)材料等输注器具专用材料制造。输液针符合GB18671标准规定；注射件采用医用天然橡胶材料制造。

本品经环氧乙烷灭菌，供临床中一次性输液使用，仅限于重力输液使用。

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国家药品监督管理局

2022-08-01

2027-07-31

2022-05-13 详见附件。