肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20153401611

国械注准20153401611

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

36人份/盒

含RNA提取液A、RNA提取液B、RNA提取液C、PCR反应液、PCR反应酶、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液样本中人肠道病毒71型（Human Enterovirus 71，EV71）核酸。

-20±5℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-12-25

2025-12-24

2023-04-27 生产地址由:北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层，北京市北京经济技术开发区地盛东路1号1幢4层402、406室; 生产地址变更为:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 2024-01-16 生产地址由:北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢; 生产地址变更为:北京市昌平区利祥