α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20192400098

注册人名称

渝械注准20192400098

注册人住所

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

生产地址

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

产品名称

α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；50T；100T；6×60T；60T；200T；2×200T；2×210T；4×210T；450T；2×450T；2×625T；750T；1000T。校准品：1×1mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围

用于定量检测人体血清中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局