一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号

苏械注准20162660901

注册人名称

苏械注准20162660901

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇工业园

生产地址

扬州市广陵区头桥镇工业园

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

A1型、B1型、B2型（1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0）

结构及组成

一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成；B2型是由套管替代缝隙口。管体和气囊采用符合YY/T 0031-2008规定的医用硅橡胶制成，B1、B2型钢丝采用符合GB/T 1220-2007不锈钢丝制成。按结构不同分为A1型、B1型、B2型三种类型；按照尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-09-02

有效期至

2021-09-01