β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

粤械注准20242400478

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

第二类

规格1 R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； 规格2 R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； 规格3 1680测试/盒； 规格4 420测试/盒；规格5 1660测试/盒； 规格6 415测试/盒； 规格7 2840测试/盒；规格8 710测试/盒； 规格9 R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；规格10 290测试/盒；血液校准品（选配） 校准品1：1×1 mL，校准品2：1×

R1：PBS缓冲液、防腐剂 R2：β2-微球蛋白抗体（0.1 mg/mL）、PBS缓冲液、防腐剂 校准品（选配）：β2-微球蛋白（重组蛋白）、防腐剂 质控品（选配）：β2-微球蛋白（重组蛋白）、防腐剂

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中 β2-微球蛋白（β2-MG）的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能，以及用于肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗监测。 主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

1. 检测试剂 - 未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 - 试剂机载有效期为2周。 - 试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存4周。 2. 产品校准品、质控品 - 未开封产品校准品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 - 开封后在2℃～8℃条件下可保存7天。 - 开封后在-20℃条件下可保存6个月，可冻/融次数为1次。

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无

广东省药品监督管理局

2024-04-02

2029-04-01

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