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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400864号
注册人名称
粤食药监械(准)字2012第2400864号
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心(办公场所)
生产地址
深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡式,20人份/盒
结构及组成
组分名称 主要成份 规格及数量 肺炎支原体IgM抗体 检测卡内含有肺炎支原体特异性抗原、胶体金标记 检测卡 抗人IgM、羊鼠IgG抗体 1人份/袋×20人份 样品稀释液 NaCl溶液 3ml/瓶×1瓶 使用说明书 / 1份
适用范围
用于定性检测人血清、血浆中的肺炎支原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在(4~25)℃下避光保存,储存时应避免重压并应防潮、避光、避热,其有效期为18个月,开封后立即使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2012-10-20
有效期至
2016-10-19
变更情况
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