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一次性使用医用口罩
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注册证编号
湘械注准20202141737
注册人名称
湘械注准20202141737
注册人住所
茶陵县浣溪镇龙下村
生产地址
湖南省株洲市茶陵县城关镇经济开发区（湖南保灵生物药业有限公司四楼）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、17cm×9.0cm、15cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×8.5cm、14cm×8.0cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布；鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
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