尿液有形成分分析仪用校准物

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注册证编号

桂械注准20222400344

注册人名称

桂械注准20222400344

注册人住所

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

尿液有形成分分析仪用校准物

管理类别

第二类

型号规格

UCA-61

结构及组成

本校准物为液体试剂，主要组成成分为： UCA-61-Ⅰ：动物源（来源：猪血）红细胞、白细胞0.4%；牛血清白蛋白0.4%；防腐剂0.02%； UCA-61-Ⅱ：氯化钾2.5%，葡萄糖0.4%；防腐剂0.02%。 UCA-61-Ⅰ溯源至国家标准物质，编号：GBW（E）120147，名称：5.5um荧光颗粒计数浓度标准物质；UCA-61-II溯源至爱尔兰国家标准局认证的Reagecon Diagnostics Ltd.公司所生产的标准物质，编号：CSKC40M，名称：电导率标准溶液。本校准品各校准项目靶值随生产批次不同会有变化。具体靶值见随附的校准物靶值表。

适用范围

本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，对红细胞（RBC）、白细胞（WBC）及电导率（Cond.）参数进行校准。校准物中，UCA-61-Ⅰ可对红细胞、白细胞项目进行校准；UCA-61-Ⅱ可对电导率项目进行校准。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：2℃～8℃避光密封储存。 2.产品有效期：在规定储存条件下，有效期为6个月。 3.开封有效期：开封使用完毕后应旋紧原包装盖子，2℃～8℃避光储存，有效期为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2022-09-30

有效期至