HY-T型一次性使用医用吸痰管

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2660401号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2660401号

注册人住所

上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层

生产地址

上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号、49号(除2层北侧外)

产品名称

HY-T型一次性使用医用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

型号：HY-T1、HY-T2、HY-T3、HY-T4、HY-T5，规格：F8、F10、F12、F14、F15

结构及组成

产品主要由聚氯乙烯制成。主要性能：1、耐吸性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kpa的负压15S，管身不应发生扁瘪；2、残留真空：T4型带有真空装置接头的产品，残留真空不超过0.33kpa；3、连接牢固度：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F8-F14为15N、F15以上为20N；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌。5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；。

适用范围

产品供临床通过人口鼻腔插入气管作吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-05-21

有效期至

2016-05-20