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内固定钛板
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460262号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460262号
注册人住所
慈溪市观海卫镇师宓公路111号
生产地址
慈溪市观海卫镇师宓公路111号
产品名称
内固定钛板
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品选用符合GB/T13810-2007的纯钛材料制造，表面无着色，型式包括直型、异型及网型。分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于颅颌骨骨折重建、内固定及缺损的修补或替代。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
注册检验的内固定钛板产品型号是能够代表本注册单元内其它产品安全性和有效性的典型产品。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-03-12
有效期至
2016-03-11
变更情况
/
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