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输尿管扩张球囊导管套件

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注册证编号
湘械注准20212140352
注册人名称
湘械注准20212140352
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
输尿管扩张球囊导管套件
管理类别
第二类
型号规格
详见产品型号规格变更对比表。
结构及组成
详见产品结构组成变更对比表。
适用范围
供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2026-03-08
变更情况
变更时间:2022-01-26 变更内容:1.变更事项 1.1产品名称由输尿管扩张球囊导管变更为输尿管扩张球囊导管套件。 1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 1.3产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。 1.4产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。