补体（C3、C4）检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20172401376

注册人名称

粤械注准20172401376

注册人住所

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

生产地址

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

补体（C3、C4）检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

C3：2×200Tests；R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:2×50ml、R2:1×25ml。 C4：2×200 Tests；R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:2×50ml、R2:1×25ml。校准品（选配）：1×1ml。

结构及组成

由试剂R1 、R2和校准品组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液、聚乙二醇6000（PEG-6000）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液、抗C3、C4抗体。校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、补体C3、C4，浓度具有批特异性,见标签。可溯源至CRM470。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的补体（C3、C4）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期12个月。试剂开瓶后2℃～8℃条件下避光，可稳定30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-04-22