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支原体培养鉴定分型计数药敏试剂盒
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注册证编号
豫械注准20222400319
注册人名称
豫械注准20222400319
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
支原体培养鉴定分型计数药敏试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒，分冻干型和液态型
结构及组成
本产品由药敏试验板、基础液、冻干粉、稀释液、矿物油、药敏试验报告单、吸咀组成
适用范围
本产品用于人泌尿生殖道样本中人型支原体和脲原体的培养、鉴定、提示性计数，以及脲原体（包括解脲脲原体和微小脲原体）的分型，并进行临床常用抗菌药物原始霉素、氧氟沙星、红霉素、克林霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素、美满霉素、加替沙星、左氧氟沙星、四环素、莫西沙星的药敏测定
产品储存条件及有效期
存储条件：液态型试剂盒于0℃以下冻存；冻干型试剂盒于8℃以下储存；有效期：12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-15
有效期至
2027-09-14
变更情况
/
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