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革兰氏阳性细菌药敏试剂卡
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注册证编号
粤械注准20232401672
注册人名称
粤械注准20232401672
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称
革兰氏阳性细菌药敏试剂卡
管理类别
第二类
型号规格
型号：CHICARD PMIC-150；规格：25测试/盒
结构及组成
试剂盒组成：革兰氏阳性细菌药敏试剂卡，25块；密封盖，25个；说明书，1份。药敏卡包含的抗生素及浓度信息详见产品说明书。
适用范围
本产品用于葡萄球菌属、微球菌属、肠球菌属细菌的抗菌药物MIC检测。
产品储存条件及有效期
药敏试剂卡贮存在 2～25℃温度条件下，有效期为 12 个月。如果包装破损或者打开，不得使用该药敏试剂卡。药敏试剂卡从包装袋取出后立即使用。运输条件：-16℃～36℃运输时间不超过7 天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-11
有效期至
2028-10-10
变更情况
2023-10-17: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。
2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。
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