C肽检测试剂盒（化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20172400275

注册人名称

豫械注准20172400275

注册人住所

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

生产地址

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

产品名称

C肽检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

试剂盒由C-P包被板（成分是包被着C-P单克隆抗体）、C-P酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的C-P单克隆抗体）、C-P系列校准品（成分是0.6ng/mL、1.2ng/mL、2.4ng/mL、5ng/mL、11ng/mL的C-P抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清中人C肽（C-P）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃保存，有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-02-22