一次性使用引流导管及附件

国械注准20173140217

国械注准20173140217

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

一次性使用引流导管及附件

第三类

DC-0413、DC-0420、DC-0513、DC-0520、DC-0620、DC-0625、DC-0720、DC-0725、DC-0820、DC-0825、DC-1020、DC-1025、DC-1220、DC-1225、DC-1420、DC-1425、DC-1620、DC-1625、DC-2028、DC-2428、DC-2828、DC-3228

一次性使用引流导管及附件为套包产品，包内产品分为基本配置和选配配置；基本配置为引流导管、导丝、穿刺针和扩张管。引流导管由接头、止液夹、导管组成，按置入端构型分为直线型、猪尾型和菊花型；穿刺针由针座、针管组成，按针座结构分为直型和Y型；扩张管由尖端和接头组成。选配配置为蝴蝶夹、导丝导入器、海绵刷、矫直器、棉球、敷料贴、引流袋、缝合针线(弯)、缝合针线(直)、手术刀、纱布、小单、中单、孔巾、注射器、注射针头(6#、9#)、肝素帽、三通阀、封堵帽、扎带、镊子组成。

本产品供医疗单位对患者进行手术时作膀胱或胸腔积液引流使用。

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国家药品监督管理局

2022-01-04

2027-01-23

2018-11-15 “注册人住所：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 （101、201）；生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1（101、201）”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”。