血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222402015

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒：序号1:50人份/盒 序号2：100人份/盒 校准品 冻干型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1 质控品 冻干型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1

R1：包被着血清淀粉样蛋白A抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒。 R2：血清淀粉样蛋白A抗体（鼠单抗）-吖啶酯标记物。 R3：PBS缓冲液 。 校准品（可选）：水平A：不含血清淀粉样蛋白A抗原（重组蛋白）的稀释液，水平B、C含不同浓度血清淀粉样蛋白A抗原（重组蛋白）稀释液（具体浓度见瓶签标示值）。 质控品（可选）：血清淀粉样蛋白A抗原（重组蛋白）（具体浓度见瓶签标示值）。

用于体外定量检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；试剂开瓶储存后于仪器试剂仓内2℃-8℃，避光保存，可稳定28天； 校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；校准品或质控品使用前用1.0mL 纯化水复溶，复溶后-20℃避光保存，可稳定14天，只可解冻一次。

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广东省药品监督管理局

2022-12-19

2027-12-18

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。