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一次性使用封闭式氧气湿化瓶

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注册证编号
苏械注准20152081230
注册人名称
苏械注准20152081230
注册人住所
泰州市药城大道一号H栋
生产地址
泰州市药城大道一号H栋
产品名称
一次性使用封闭式氧气湿化瓶
管理类别
第二类
型号规格
规格:双鼻式340ml 型号:A型 双鼻式180ml B型
结构及组成
本产品主要由预装湿化水的湿化瓶组成。湿化瓶包含具有微扩散器的加湿装置,能够制造更小的气泡,产生更大的搅拌作用,将氧气进行充分湿化。湿化瓶为一体性封闭设计,A型内部预装340ml湿化水,B型内部预装180ml湿化水。湿化水采用符合《中华人民共和国药典》(2015版)要求的注射用水制成,湿化水中无用于实现无菌、抑菌目的的化学物质或药物。该产品以无菌状态提供,经钴60灭菌,一次性使用。
适用范围
供医疗机构病人吸氧时湿化氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
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