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一次性使用高压造影注射器及附件
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注册证编号
国械注准20203060161
注册人名称
国械注准20203060161
注册人住所
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼
生产地址
深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202、203
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用高压造影注射器及附件由：单个或多个造影注射器与任一或多个附件组成；其中，造影注射器由针筒、活塞、防尘盖（选配）组成；附件有连接管（I型连接管、Y型连接管、T型连接管）、吸药器（穿刺器和J型吸药器）。
适用范围
配合高压注射器设备使用，供医疗机构用于病人进行CT、MRI造影成像检查过程中造影剂的注射输送。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
2020-03-26 “生产地址：深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区汉海达科技创新园一栋二楼C区”变更为“生产地址：深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202”。
2023-02-10 注册人申请许可事项变更，对原注册证所附产品技术要求、型号规格、结构及组成进行变更，内容详见产品变化对比表。
2023-06-08 生产地址由：深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋20
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