促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20152400853

粤械注准20152400853

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒

磁珠包被物（Ra）：包被着抗ACTH抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗ACTH抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。

用于体外定量测定人EDTA血浆中促肾上腺皮质激素的含量，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期365天。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下保有效期为28天。

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广东省食品药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

2020-03-24: 一、注册证载明内容发生变更，变更内容见附页（共2页）。 二、注册证附件"产品技术要求"和“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页（共2页）。