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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20193141525
注册人名称
国械注准20193141525
注册人住所
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号
生产地址
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针管、针座和护套组成。
适用范围
产品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽吸药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2029-01-22
变更情况
2023-06-20 新增2个注射器规格(2.5ml、3ml)及11个注射针规格,详见型号规格变化对比表;型号规格的变化涉及产品技术要求的变化,此外,变更产品初包装并依据GB15810-2019标准变更产品技术要求相关条款,详见产品技术要求变化对比表。