交锁髓内钉

国械注准20183131809

国械注准20183131809

江苏武进经济开发区长扬路22号

江苏武进经济开发区长扬路22号

交锁髓内钉

第三类

见附页

该产品由髓内钉、交锁骨螺钉、盖帽组成，由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。

该产品适用于胫骨中1/3稳定性骨折，胫骨中60%长度内的不稳定性骨折，股骨粗隆间骨折，股骨粗隆距膝关节9cm以上各种类型的骨折。

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国家药品监督管理局

2023-11-09

2028-11-08

2021-04-12 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。 2022-07-21 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”;变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-24 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” 2023-10-07 本次变更内容为产品技术要求变更，包括：按YY 0341.1-2020标准4.5.3的要求，对外观的要求进行了修改。材料表征移至附录中。具体详见技术要求变化对比表。