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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20192400210
注册人名称
渝械注准20192400210
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
本产品由试剂卡、干燥剂组成。 试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸、塑料卡组成,其中硝酸纤维素膜下端包被有胶体金标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆标记抗体;硝酸纤维素膜上检测区包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆包被抗体,质控区包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆、全血)中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
在铝箔袋密封的条件下,4~30℃干燥、避光环境储存,不得冻存。产品有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2024-08-22
变更情况
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