数字X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

赣械注准20172060037

注册人名称

赣械注准20172060037

注册人住所

江西省南昌市进贤县医科大道608号

生产地址

江西省南昌市进贤县医科大道608号

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

LM-GALAXY HR、LM-BL6055

结构及组成

LM-GALAXY HR型主要由高压发生器，操作控制台，球管支架，限束器，X射线球管，高压电缆、摄影床，平板探测器、探测器支架，滤线栅，工作站，图像处理软件组成，软件名称BLADE，软件版本号：BLADE 1.3.0103。LM-BL6055型主要由数字平板探测器、胸片架、摄影床、滤线栅、工作站、图像处理系统、X射线高压发生器、电离室（选配）、球管支架、限束器、医用诊断X射线管组件等组成。

适用范围

本产品适用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01