器械数据库

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20162400135
注册人名称
吉械注准20162400135
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:3×54mL R2:2×20mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×100mL R2:2×50mL 12×60T(R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL) 校准品(可选购):4×1mL
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.02mol/L 氯化钠 9g/L 聚乙二醇6000 55g/L 试剂2 羊抗人白蛋白 125mL/L 氯化钠 9g/L 校准品(可选购) 尿微量白蛋白 33-330mg/L
适用范围
用于人尿液中微量白蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;试剂开封后,在2℃~8℃状态下保存,有效期为42天;校准品开封后在2℃~8℃状态下保存,有效期为15天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化