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免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400328
注册人名称
浙械注准20152400328
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000(PEG6000); 试剂2:叠氮钠(NaN3)、氯化钠(NaCl) 、羊抗人IgG抗血清;校准品:免疫球蛋白IgG、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清中免疫球蛋白IgG(IgG)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-01-02
有效期至
2025-02-19
变更情况
1、包装规格:增加“600测试/盒;2×220测试/盒、2×400测试/盒、1×440测试/盒、4×440测试/盒;质控品(可选购):1×0.5mL(血清)、1×1 mL(血清)、2×0.5 mL(血清)、2×1 mL(血清),1×0.5mL(尿液)、1×1 mL(尿液)、2×0.5 mL(尿液)、2×1 mL(尿液)”;校准品的规格由 “校准品(可选购):1×1mL”变更为“校准品(可选购):1