可吸收缝合线带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20163021600

注册人名称

国械注准20163021600

注册人住所

浙江省杭州富阳区东洲工业园区

生产地址

浙江省杭州富阳区东洲工业园区

产品名称

可吸收缝合线带针

管理类别

第三类

型号规格

缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0，缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针，缝针规格见附页。

结构及组成

该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸，化学式为（C2H2O2）n ；缝线由多股编织而成，缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成，针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。

适用范围

供缝合人体软组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-28

有效期至

2026-10-27