血液透析用制水设备

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2450457号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2450457号

注册人住所

杭州市余杭区良锗镇勾庄路175号

生产地址

杭州市莫干山路勾庄路175号

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

WJ-RO-600、WJ-RO-300、WJ-RO-100

结构及组成

产品主要由预处理系统、反渗透膜、控制柜、过滤摸、灭菌器组成。设备在规定的水压、水温和水质条件下，其产水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；设备脱盐率应不小于95%；设备所有管路部件不得有漏水现象发生；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压（低压膜1.05MPa～1.30MPa、高压膜1.55MPa～1.80MPa）；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品用于医疗单位制取血液透析用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-09-27

有效期至

2009-09-26