一次性使用尿道扩张器

浙械注准20222020305

浙械注准20222020305

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室

一次性使用尿道扩张器

第二类

MD-S-UD-0840、MD-S-UD-1040、MD-S-UD-1240、MD-S-UD-1440、MD-S-UD-1640、MD-S-UD-1840、MD-S-UD-2040、MD-S-UD-2240、MD-S-UD-2440、MD-S-UD-2640、MD-L-UD-0660、MD-L-UD-0860、MD-L-UD-1060、MD-L-UD-1260、MD-L-UD-1460、MD-L-

产品由混合显影剂的低密度聚乙烯制成，表面涂覆有亲水涂层。

产品用于人体尿道狭窄的扩张，解除下尿道梗阻用。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-02-07

2027-06-20

生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***